消毒后內(nèi)鏡“濾膜法采樣"的那些事兒

導 讀：

內(nèi)鏡消毒質(zhì)量監(jiān)測的目的是最大限度地發(fā)現(xiàn)可能存在的危險。按照《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術規(guī)范》（WS507-2016）要求，消毒內(nèi)鏡應每季度進行生物學監(jiān)測，監(jiān)測采用輪換抽檢的方式，每次按25%的比例抽檢，監(jiān)測方法應遵循GB15982的規(guī)定，消毒合格標準為菌落總數(shù)≤20 CFU/件，且不能檢出致病菌。不同的采樣方法有其特點，傳統(tǒng)采樣法操作簡便、不需要特殊的設備，但陽性率較低，在新規(guī)范中已經(jīng)被濾膜法所取代。濾膜法采樣敏感性高，但成本貴、需要專用采樣設備。在此，我們再次給大家說說消毒后內(nèi)鏡的“濾膜法"采樣。

規(guī)范怎么說？

按照我國《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB 15982-2012）附錄A 中A.5.3.3的要求，消毒后內(nèi)鏡的采樣及檢查方法為：

“取清洗消毒后內(nèi)鏡，采用無菌注射器抽取50mL含相應中和劑的洗脫液，從活檢口注入沖洗內(nèi)鏡管路，并全量收集(可使用蠕動泵)送檢。將洗脫液充分混勻，取洗脫液1.0mL接種平皿，將冷至40℃～45℃的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL～20mL，36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落數(shù)(CFU/件)。將剩余洗脫液在無菌條件下采用濾膜(0.45μm)過濾濃縮，將濾膜接種于凝固的營養(yǎng)瓊脂平板上(注意不要產(chǎn)生氣泡)，置36℃士1℃溫箱培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落數(shù)。

當濾膜法不可計數(shù)時，菌落總數(shù)（CFU/件）=m（CFU/平板）×50，m為兩平行平板的平均菌落數(shù)。

當濾膜法可計數(shù)時，菌落總數(shù)（CFU/件）=m（CFU/平板）+m1（CFU/濾膜），m為兩平行平板的平均菌落數(shù)，m1為濾膜上菌落數(shù)。"

什么是濾膜法？

濾膜法是使用真空泵負壓抽濾，在濾杯內(nèi)的滅菌微孔濾膜上下面產(chǎn)生壓差，使濾杯內(nèi)的洗脫液由于壓差作用通過滅菌微孔濾膜，使得微生物被攔截在滅菌微孔濾膜上。規(guī)范中要求使用孔徑0.45μm（微米）的濾膜，可攔截直徑0.45μm（微米）以上的微生物（絕大多數(shù)細菌的直徑大小在0.5μm ~5μm（微米）之間），從而高效地攔截微生物，更準確地監(jiān)測消毒內(nèi)鏡的清洗消毒工作。
 

濾膜法消毒內(nèi)鏡檢測要用到什么試劑耗材？

含相應中和劑的洗脫液、藍蓋絲口瓶、真空抽濾裝置、0.45μm（微米）濾膜。
（1）含相應中和劑的洗脫液"是：醛類消毒劑用甘氨酸濃度為1.0%的洗脫液，其他消毒劑用硫代硫酸鈉濃度為0.3%的洗脫液。（2）真空抽濾裝置和微生物檢測儀大約長這樣：  

（3）0.45μm（微米）濾膜大約長這樣：

為什么要用濾膜法？

由于內(nèi)鏡的結(jié)構(gòu)和工作特點，清洗消毒工作存在一定的難度，國內(nèi)外都出現(xiàn)過內(nèi)鏡引發(fā)患者交叉感染的案例報道。國內(nèi)有研究顯示[1-3]，采用濾膜法檢測的樣本合格率低于傳統(tǒng)采樣法，其原因包括50mL洗脫液能夠比10mL洗脫液更充分地接觸到消毒內(nèi)鏡的內(nèi)表面，濾膜過濾時能夠?qū)⑾疵撘褐械奈⑸锔咝r截且對微生物的損傷較小，利于微生物的培養(yǎng)，得到更準確的菌落計數(shù)結(jié)果。因此，濾膜法能夠更加靈敏、可靠地評價內(nèi)鏡的清洗消毒工作，更進一步保護內(nèi)鏡檢查患者的安全，提高醫(yī)療質(zhì)量。