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如何解決接觸碟在實(shí)施過(guò)程中碰到的那些問(wèn)題？接觸碟用于設(shè)備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測(cè)定。取代棉簽擦拭法，減少取樣步驟，確保取樣的準(zhǔn)確性和安全性。培養(yǎng)基有效表面積為25cm2，符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的取樣要求?？梢赃_(dá)到預(yù)期目標(biāo)且可以較真實(shí)的反應(yīng)潔凈區(qū)表面微生物情況。接觸碟法明顯的減少了不定性因素的引入，使結(jié)果真實(shí)可靠，更加準(zhǔn)確；接觸碟法的使用也符合國(guó)內(nèi)和發(fā)展趨勢(shì)；有了更真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)，更能使我們QA的監(jiān)控水平大幅度提高；也可以促進(jìn)車間衛(wèi)生管理的提高，從而使我們的產(chǎn)品...

如何對(duì)反復(fù)使用平皿進(jìn)行清潔？反復(fù)使用平皿是一種用于微生物或細(xì)胞培養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)室器皿，由一個(gè)平面圓盤狀的底和一個(gè)蓋組成，一般用玻璃或塑料制成。反復(fù)使用平皿材質(zhì)基本上分為兩類，主要為塑料和玻璃的，玻璃的可以用于植物材料、微生物培養(yǎng)和動(dòng)物細(xì)胞的貼壁培養(yǎng)也可能用到。塑料的可能是聚乙烯材料的，有一次性的和多次使用的，適合實(shí)驗(yàn)室接種、劃線、分離細(xì)菌的操作，可以用于植物材料的培養(yǎng)。一般經(jīng)過(guò)浸泡、刷洗、浸酸、和清洗四個(gè)步驟。1.浸泡:新的或用過(guò)的反復(fù)使用平皿要先用清水浸泡，軟化和溶解附著物。新玻...

淺析微生物限度儀的操作規(guī)程與使用方法【微生物限度儀】微生物檢測(cè)室亦即無(wú)菌室,一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間?？梢杂冒宀暮筒ＡЫㄔ臁o(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間，緩沖間的門和無(wú)菌室的門不要朝向同一方向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過(guò)濾裝置。當(dāng)前無(wú)菌室多存在于微生物工廠，一般實(shí)驗(yàn)室則使用超凈臺(tái)。超凈臺(tái)其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺(tái)面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過(guò)電動(dòng)裝置使空氣通過(guò)過(guò)濾器具后進(jìn)入工作臺(tái)面，使臺(tái)面始終保持在流...

簡(jiǎn)析集菌儀維護(hù)、保養(yǎng)與一般故障的檢修1、維護(hù)集菌儀工作環(huán)境應(yīng)符合要求，以確保儀器的使用壽命，請(qǐng)定期進(jìn)行維護(hù)和檢查。2、保養(yǎng)（1）儀器使用完畢后，將表面擦拭干凈。（2）定期清洗泵頭內(nèi)部以及排液槽，并用醫(yī)用酒精進(jìn)行消毒。3、一般故障檢修●取出一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無(wú)損，在無(wú)菌室內(nèi)打開包裝?！駥⒁淮涡耘囵B(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上?！駥⒁淮涡耘囵B(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢(shì)順暢?！翊蜷_待檢供試品瓶（袋）的插針孔并做環(huán)形消毒，（若檢測(cè)安瓶樣品，先將...

微生物限度過(guò)濾系統(tǒng)利用過(guò)濾杯和檢驗(yàn)儀的泵頭的配合將濾膜固定壓緊，并用硅膠管將檢驗(yàn)儀與抽濾瓶連接，形成一個(gè)完整的過(guò)濾裝置;基于薄膜過(guò)濾法原理，通過(guò)檢驗(yàn)儀內(nèi)置真空抽氣泵負(fù)壓抽濾，將過(guò)濾杯內(nèi)供試液中的微生物截留在濾膜上，轉(zhuǎn)移濾膜進(jìn)行培養(yǎng)。微生物通常具有極其的生物化學(xué)轉(zhuǎn)化能力。據(jù)研究，乳糖菌在1個(gè)小時(shí)之內(nèi)能夠分解其自身重量1000-10000倍的乳糖，產(chǎn)朊假絲酵母菌的蛋白合成能力是大豆蛋白合成能力的100倍。微生物對(duì)人類z重要的影響之一是導(dǎo)致傳染病的流行。在人類疾病中有50%是由病毒...

滅菌是指用物理或化學(xué)的方法，殺死物體表面和孔隙內(nèi)的一切微生物或生物體，即把所有生命的物質(zhì)全部殺死。常用的滅菌方法可分為物理的和化學(xué)的兩類：物理方法如干熱（烘燒和灼燒）、濕熱（常壓或高壓蒸煮）、射線處理（超聲波、微波）、過(guò)濾、清洗和大量無(wú)菌水沖洗等措施?；瘜W(xué)方法是使用甲醛、過(guò)氧化氫、高錳酸鉀、次氯酸鈉、抗菌素、酒精化學(xué)藥品處理等。微生物檢查培養(yǎng)基常用的滅菌方法主要是濕熱滅菌和過(guò)濾除菌。1、濕熱滅菌：蒸汽在冷凝時(shí)釋放出大量潛能，并且蒸汽具有強(qiáng)大穿透力，蒸汽的濕熱破壞菌體蛋白質(zhì)和核...

為了控制生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，防止污染和交叉污染的發(fā)生，新版GMP百九十七條對(duì)不同分隔區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品、生產(chǎn)方式、空氣潔凈度級(jí)別、空氣、操作人員恰當(dāng)穿戴、設(shè)備清潔、生產(chǎn)系統(tǒng)、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中使用的器具、液體制劑的工序、半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品規(guī)定貯存期和貯存條件等十一個(gè)方面分別進(jìn)行了闡述。在該條款（二）中提到的“階段性生產(chǎn)方式”，有別于連續(xù)性生產(chǎn)，其生產(chǎn)過(guò)程中存在有停頓的時(shí)間。在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，污染和交叉污染的危險(xiǎn)主要來(lái)自于“人員操作、設(shè)備、物料、生產(chǎn)方法、生產(chǎn)環(huán)...